| 产品名称(中文) | 弹簧圈（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GDC 360） GDC 360 Coil |
| 结构及组成/主要组成成分 | GDC 360弹簧圈包括一个铂钨合金弹簧圈和与之相连的不锈钢输送钢丝,与波士顿科学公司的头端带双标记的输注导管和专为GDC弹簧圈设计的电源搭配使用。部分型号为GDC 360抗解螺旋弹簧圈,其弹簧圈中心有丝状物质(聚丙烯)帮助抗解螺旋。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | GDC 360弹簧圈用于栓塞下列颅内动脉瘤，由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体情况，神经外科医疗小组认为：a) 采用传统手术治疗风险极高，或者b) 无法进行手术。GDC 360弹簧圈还用于治疗其他神经系统血管畸形栓塞，例如动静脉畸形和动静脉瘘。GDC 360弹簧圈也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3773644号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538,U.S.A. |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-07-23 |
| 有效期至 | 2019-07-22 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
弹簧圈（商品名：GDC 360） GDC 360 Coil:
扩展信息
