产品名称(中文)	导引鞘(商品名：
产品名称(英文)	GORE DrySeal)
结构及组成/主要组成成分	导引鞘包含一个带有GOREDrySeal止血阀的鞘管、一个扩张器和一个2.5ml注射器。制造材料为：鞘管管身：聚乙烯；鞘管座：聚丙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物；鞘管不透射线标记：铂铱合金；O形环：硅胶；止血阀头端外部连接：聚碳酸酯；止血阀内部：膨体聚四氟乙烯、氟化乙丙烯和含氟聚合物；止血阀外部：硅橡胶和聚碳酸酯；止血阀近端外部连接和侧支管：聚碳酸酯、低密度聚乙烯、聚氯乙烯和乙烯-醋酸乙烯共聚物；导引鞘冲洗口和阀口：聚碳酸酯和缩醛树脂；鲁尔帽：高密度聚乙烯和聚氯乙烯；扩张器：低密度聚乙烯；注射器：聚碳酸酯、AB
适用范围/预期用途	导引鞘用于置入血管中,以便为腔内介入器械提供导入通路,同时尽可能将与导入相关的血液流失降至最低。
型号规格	SDV1228,SDV1428,SDV1628,SDV1828, SDV2028,SDV2228,SDV2428,SDV2628。
注册证编号	国食药监械(进)字2013第3772576号
注册人名称(英文)	W.L. GORE &ASSOCIATES, INC.
注册人住所	1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
生产地址	1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES; 32360 N. North Valley Parkway, Phoenix, AZ, USA
代理人名称	戈尔工业品贸易(上海)有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2013-07-05
有效期至	2017-07-04