| 产品名称(英文) | Q开关Nd:YAG激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由Nd:YAG激光器、治疗手柄、脚踏开关、远程联锁连接器、7节导光关节臂光束传输系统及冷却系统组成。 激光波长:Nd:YAG激光1064±10nm;532±10nm;染料激光650±10nm;585±10nm。 最大输出能量:1064nm时1000mJ;532nm时400mJ;650nm时115mJ;585nm时250mJ;允差±20%。 能量密度:1064nm时0.4-12J/cm2;532nm时0.1-5 J/cm2;650nm时恒定MAX输出115mJ±20%;585nm时恒定MAX输出250 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于祛除纹身，治疗血管性和色素性病变及祛除人体多余毛发。 |
| 型号规格 | Medlite C6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3242309号 |
| 注册人名称(中文) | 赛诺秀公司 |
| 注册人名称(英文) | Cynosure, Inc. dba ConBio, A Cynosure Company |
| 注册人住所 | 47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA |
| 生产地址 | 47733 Fremont Blvd. Fremont California 94538 USA |
| 代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-05-14 |
| 有效期至 | 2018-05-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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