| 产品名称(中文) | 数字化医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线摄影系统 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：高压发生器(X-RAY HVGenerator型号：9890 000 02051)；X射线管组件(SRO33100 ROT 360型号：9890 000 86101)； X射线管组件支架；限束器；患者床(TRAUMOB X 型号：9804-209-11009和DigitalDiagnost TH2 型号：9848-600-02222)； 立式胸片架；拼接附件；平板探测器(型号：Pixium4600)；图像处理系统;诊断控制台及附件(胸片架侧位扶手)。性能：标称电功率65kW；X射线管组件(阳极类 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于数字式X 线曝光。 |
| 型号规格 | DigitalDiagnost |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3304584号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems DMC GmbH |
| 注册人住所 | Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 生产地址 | Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-12-17 |
| 有效期至 | 2016-12-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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数字化医用X射线摄影系统:
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