| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(CPU主板、高压模块、半导体晶体、控制面板、激光耦合系统和隔离式变压器)和附件(光纤和脚踏开关)组成。工作激光波长为980nm±30nm；最大输出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；终端输出激光功率设置范围：分为两档，1W～5W，调节步距1W，5W～120W，调节步距5W；瞄准光波长650nm±10nm；瞄准光最大功率≤2mW。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对组织烧灼、切割、汽化和凝固治疗。 |
| 型号规格 | Ceralas D15、Ceralas D120 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3243391号 |
| 注册人名称(英文) | CeramOptec GmbH |
| 注册人住所 | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 生产地址 | SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-12-04 |
| 有效期至 | 2012-12-03 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半导体激光治疗仪:
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