产品名称(中文)	糖化血红蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)(商品名：艾可美
产品名称(英文)	HbA1c)
结构及组成/主要组成成分	检测板、ID芯片、溶血缓冲剂，检测缓冲剂以及产品说明书。产品有效期：4-30℃密封保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围/预期用途	体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c%)的量。
型号规格	25人份／盒
注册证编号	国食药监械(进)字2010第2401041号
注册人名称(英文)	Boditech Med Inc.
注册人住所	#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
生产地址	#3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称	杭州丽珠医疗器械有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2010-04-27
有效期至	2014-04-26