| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统)，激光头，电源线，脚踏开关，设备支架，熔断器更换工具和钥匙组成。治疗激光：光源为Q开关倍频Nd:YAG激光；波长532nm±20nm；输出模式为单脉冲模式，终端输出能量范围：0.2, 0.4,0.6, 0.8, 0.9, 1.0,1.1, 1.2, 1.5,2mJ，实际值与预置值的误差应小于±20％；终端输出功率不稳定度≤±10%；终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光：光源为半导体红激光；波长637nm±30nm |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼科选择性激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | Solutis |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3242800号 |
| 注册人名称(英文) | QUANTEL MEDICAL |
| 注册人住所 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 生产地址 | 21 rue Newton, Z.I. du Brezet, 63039 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2, FRANCE |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-09-23 |
| 有效期至 | 2012-09-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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眼科Nd:YAG激光治疗仪:
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