产品名称(中文) | 荧光免疫分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成:该检测系统由样品传送盘、处理舱、键盘、显示屏、电源箱、通讯接口、控制系统、打印机组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医学临床用于Phadiatop吸入过敏原筛查、Fx5食物过敏原筛查、总IgE、特异性IgE、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)、脐血IgE、类胰蛋白酶的检测。 |
型号规格 | ImmunoCAP 100E |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2401917号 |
注册人名称(英文) | Phadia AB |
注册人住所 | Rapsgatan 7 - P.O. Box 6460-SE-751-37 Uppsala |
生产地址 | Rapsgatan 7 - P.O. Box 6460-SE-751-37 Uppsala, Sweden |
代理人名称 | 南京维康乐贸易实业有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
批准日期 | 2008-07-10 |
有效期至 | 2012-07-09 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |