| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由微电脑控制系统、泵体机械系统组成。胰岛素泵设置范围：基础率设置范围为1－40IU/h，标准程序10IU/h；最大追加剂量：25.0IU<±5％；最小追加剂量：0.5IU<±20％；流速精确度：≤5％(标准基础率10IU/h时)。不包含储药器、输注导管等一次性使用耗材。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者皮下注入胰岛素。 |
| 型号规格 | H-TRON plus V 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3541785号 |
| 注册人名称(英文) | Disetronic Medical Systems AG |
| 注册人住所 | Kirchbergstrasse 190， P. O. Box， CH-3401 Burgdorf， Switzerland |
| 生产地址 | Kirchbergstrasse 190， P. O. Box， CH-3401 Burgdorf， |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：Disetronic GmbH & Co. KG承产单位地址：Wittland 10 DE-24109 Kiel |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势胰岛素泵:
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