| 产品名称(中文) | 眼科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Nd:YAG激光治疗仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由激光头、供电控制台、下颌托组件和工作台组成。激光模式：多模；终端输出激光能量不稳定度≤±10%。Super Q, Ultra Q：激光波长1064nm, 光斑尺寸8um, 单脉冲激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。 Solo：激光波长532nm, 光斑尺寸400um, 单脉冲激光终端输出能量.3-2.6mJ, 脉冲宽度3ns。Tango：YAG模式下激光波长1064nm, 光斑尺寸8um,激光终端输出能量0.3-10mJ, 脉冲宽度4ns。SLT模式下波长为532nm,光斑尺寸 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在眼科对症病症的治疗中使用，Super Q 、Ultra Q主要用于眼前节后囊膜切开术和虹膜切开术，Solo用于激光小梁成形术(SLT),Tango主要用于眼前节后囊膜切开术、后膜切开术和选择性激光小梁成形术。 |
| 型号规格 | Super Q, Ultra Q, Solo, Tango |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3242767号 |
| 注册人名称(英文) | Ellex Medical Pty. Ltd |
| 注册人住所 | 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 生产地址 | 74-86 Gilbert Street,Adelaide SA 5000,Australia |
| 代理人名称 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2010-09-15 |
| 有效期至 | 2014-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
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