| 产品名称(中文) | 便携式制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、交流电源和电线、直流电源、电池、湿化瓶、湿化瓶连接管组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | SimplyGo便携式制氧机旨在供需要按照处方规定进行高浓度辅助供氧的患者使用。 |
| 型号规格 | SimplyGo |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2545332号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668-8550 USA |
| 生产地址 | 175 Chastain Meadows Court, Kennesaw GA 30144-3724 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-12-10 |
| 有效期至 | 2017-12-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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