| 产品名称(中文) | 植入内固定针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-1标准的不锈钢材料制造，包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于创伤、普通外科和手部、腕部或者其它适用于手板系统植入物的短期固定用。 |
| 型号规格 | 316-0003；316-0119；316-0133；316-0107；321-0122 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3460223号(更) |
| 注册人名称(英文) | OSTEOMED L.P |
| 注册人住所 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 生产地址 | 美国 德克萨斯州艾迪省阿拉帕霍路3885号 |
| 代理人名称 | 北京市麦迪戴克医疗技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 售后服务机构由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司、艾派(广州)医疗器械有限公司”变更为“艾派(广州)医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2012第3460223号"变更为"国食药监械(进)字2012第3460223号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-01-30 |
| 有效期至 | 2016-01-30 |
产品注册趋势植入内固定针:
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