| 产品名称(中文) | 全自动一体式正压调节呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机组成。性能：气流压力范围：4hPa(cmH2O)～20hPa(cmH2O)；延时升压时间范围：0min～30min；潮气量调节范围：300mL～1000mL；噪声：不大于65dB。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成年阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者提供持续正压治疗。 |
| 型号规格 | Autoset Spirit |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540966号 |
| 注册人名称(英文) | Resmed Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia. |
| 生产地址 | 97 Waterloo Road North Ryde NSW 2113 Australia. |
| 代理人名称 | 北京普泰工贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-12-31 |
| 有效期至 | 2007-12-30 |
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