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产品名称(中文) 荧光免疫分析仪
结构及组成/主要组成成分 该产品由以下部分组成:RAMP 200控制模块,RAMP 200 测试模块,电源适配器,内部连接电缆和USB闪驱、及使用手册。
适用范围/预期用途 该产品与专用的检测卡一起使用,用来检测心肌标志物待测成分。
型号规格 RAMP 200
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2403434号(更)
注册人名称(英文) Response Biomedical Corporation
注册人住所 1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
生产地址 3939 North Fraser Way, Burnaby British Columbia V5J 5J2 Canada
代理人名称 北京康思润业生物技术有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别
备注 代理人和售后服务机构由“北京康思润业生物技术有限公司”变更为“加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2403434号”变更为“国食药监械(进)字2010第2403434号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-12-16
有效期至 2014-12-15
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-07-21

荧光免疫分析仪:

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