产品名称(中文) |
荧光免疫分析仪
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结构及组成/主要组成成分 |
该产品由以下部分组成:RAMP 200控制模块,RAMP 200 测试模块,电源适配器,内部连接电缆和USB闪驱、及使用手册。
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适用范围/预期用途 |
该产品与专用的检测卡一起使用,用来检测心肌标志物待测成分。
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型号规格 |
RAMP 200
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注册证编号 |
国食药监械(进)字2010第2403434号(更)
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注册人名称(英文) |
Response Biomedical Corporation
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注册人住所 |
1781-75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada
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生产地址 |
3939 North Fraser Way, Burnaby British Columbia V5J 5J2 Canada
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代理人名称 |
北京康思润业生物技术有限公司
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编码代号2018 |
暂无权限
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管理类别 |
Ⅱ
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备注 |
代理人和售后服务机构由“北京康思润业生物技术有限公司”变更为“加拿大瑞邦生物医疗股份有限公司上海代表处”;注册证由“国食药监械(进)字2010第2403434号”变更为“国食药监械(进)字2010第2403434号(更)”,原证自发证之日起作废。
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批准日期 |
2010-12-16
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有效期至 |
2014-12-15
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指导原则 |
暂无权限
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相关标准 |
暂无权限
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临床路径 |
暂无权限
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共性问题 |
暂无权限
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