产品名称(中文)	注射泵(商品名：费森尤斯阿吉注射泵)
结构及组成/主要组成成分	产品由注射器针筒固定夹、注射器凸缘凹槽、注射器活塞推杆、注射器活塞推杆保护外壳、移动手柄、多注射泵固定拴、红外接收器、通讯端口和直流电源输入-输出口、电源接口、注射泵固定夹按钮、“摇摆锁”双向固定夹、电源指示灯、显示屏、按钮、电源线组成。
适用范围/预期用途	用于静脉注射药品给药。
型号规格	Injectomat Agilia
注册证编号	国食药监械(进)字2012第2540350号
注册人名称(英文)	Fresenius Vial
注册人住所	Le Grand Chemin 38590 Brezins
生产地址	Le Grand Chemin 38590 Brezins, France
代理人名称	费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	申请人注册后应开展上市后的临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径；临床使用效果；有无发生软件出错、人为因素(包括不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等原因导致的不良事件。申请人注册后应说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场在用产品才去的措施)。以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
批准日期	2012-02-15
有效期至	2016-02-14