| 产品名称(中文) | 耳镜无源器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探针、穿孔器、持针器、剥离子、槌、锉、导向器、耳刀、耳钩、耳刮匙、耳钳、宝石钳、分离钳、敷料钳、结扎钳、咬骨钳、剪、卡钳、牵开器、切割板、叉、吸引管、压膜器、压板、音叉、乳突凿、针、耳窥器和套管组成。无源器械中与人体接触的零部件选用符合YY0294.1要求的C号不锈钢材料制造。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床手术中的耳科检查、诊断和治疗用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2050756号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Storz GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 生产地址 | Mittelstr.8, 78532 Tuttlingen, GERMANY |
| 代理人名称 | 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
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