| 产品名称(中文) | 呼吸机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ventilator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成:由主机、落地台车、电池、氧传感器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | V200呼吸机预期由合格的医疗人员使用,为医师指定的成人、儿科患者提供持续或间歇通气。该呼吸机预期用于医疗机构中的有创或无创应用。 |
| 型号规格 | V200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3544944号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics California, Inc. |
| 注册人住所 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 生产地址 | 2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-26 |
| 有效期至 | 2019-09-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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