| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(含显示器、控制面板、台车)、探头、可选部件(彩色打印机、黑白打印机、录像机、脚踏开关、报告打印机、ECG导联线)组成，可选探头的种类及探头的主要性能要求见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断成像。 |
| 型号规格 | EPIQ 7C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3234379号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Ultrasound, Inc. |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA |
| 生产地址 | 探头S8-3、S12-4、L12-5生产地址：上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室，主机、其他探头及部件生产地址：22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington 98021-8431, USA |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-09-15 |
| 有效期至 | 2019-09-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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彩色超声诊断系统 Diagnostic Ultrasound System and Transducers:
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