| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胰岛素泵本体及附件组成，附件包括电池、电池安装扣、透明胶带、携带系统、挂袋、皮套、腰带、带夹塑料套。不包括输注系统和储药器。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过对人体皮下组织持续输注胰岛素，用来治疗需要胰岛素治疗的糖尿病病人。 |
| 型号规格 | ACCU-CHEK Spirit |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3542296号(更) |
| 注册人名称(英文) | Roche diabetes Care AG |
| 注册人住所 | Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士 |
| 生产地址 | Kirchbergstrasse 190, CH-3401 Burdorf, 瑞士 |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Disetronic Medical Systems AG”变更为“Roche diabetes Care AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3542296号"变更为"国食药监械(进)字2008第3542296号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
产品注册趋势胰岛素泵:
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