| 产品名称(中文) | 二件式造口袋（商品名：胜舒） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SenSura 2-pcs Bag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胜舒二件式造口袋包括肠造口袋、尿路造口袋和底盘。肠造口袋分为开口袋和闭口袋,主要由外袋(带隐藏易排放口和信封式封口--开口袋适用),过滤片(带排气孔)和带锁扣的底盘连接环组成;尿路造口袋主要由多腔式外袋(带抗返流结构),带锁扣的底盘连接环和引流阀组成;底盘主要由粘贴面(带移除凸耳和剪孔标尺),造口袋连接环和腰带扣环组成。产品外袋有透明和不透明(带观察窗)两种,主要成分为PP无纺布和PE薄膜(袋身及排放口),乙烯-1辛烯共聚物和乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)(封口器);底盘有标准底盘和微凸底盘两种,其主要成 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于造口者收集造口排泄物。 |
| 型号规格 | 10011、10015、10021、10025、10031、10035、10041、10045、11011、11015、11021、11025、11031、11035、11041、11045;10154、10155、10156、10174、10175、10186、10351、10354、10355、10356、10385、10386、10387;11851、11852、11855、11856. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663369号 |
| 注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
| 注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 生产地址 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
| 代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康乐未提及保(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-10 |
| 有效期至 | 2019-07-09 |
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