| 产品名称(中文) | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 型号规格 | 货号:REF 200292 规格:48个测试/盒; 货号:REF 200293 规格:48个测试/盒; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405549号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | bioMerieux, SA |
| 注册人住所 | Chemin de l`Orme, 69280 MARCY L`ETOILE, FRANCE |
| 生产地址 | Centre Christophe Merieux-5 rue des Berges-38024 GRENOBLE CEDEX 01-FRANCE |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：产品有效期由“2-30℃保存, 有效期24个月”变更为“NucliSens裂解缓冲液(REF200292)：2-30℃保存,有效期24个月；NucliSens磁性提取剂(REF200293)：2-8℃保存,有效期12个月”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2013-12-24 |
| 有效期至 | 2017-12-23 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
