产品名称(中文)	固定针（商品名：
产品名称(英文)	TSF） Wires for TAYLOR SPATIAL FRAME External Fixator
结构及组成/主要组成成分	该产品为固定针。材料为符合ISO 5832-1:2007 要求的不锈钢。固定针为非灭菌状态交付。
适用范围/预期用途	(1) 创伤后关节挛缩,造成活动范围缩小(2) 会引起关节挛缩或活动范围减小的骨折与疾病,与需牵引的骨折.(3) 开放骨折与闭合骨折的固定(4) 长干骨形成假关节(5) 由牵引骨骺或干骺端来达到肢体延长(6) 骨或软组织畸形的纠正(7) 部分多骨或软组织缺陷的纠正.(8) 关节融合术(9) 骨折感染或骨不愈合(10) 用于桡骨远端粉碎性关节内骨折的处理.
型号规格	102101、102102、102106、102107，
注册证编号	国食药监械(进)字2014第3463364号
注册人名称(英文)	Smith & Nephew,Inc.
注册人住所	1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA
生产地址	1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA; Via Mercadante 15,20124 Milano,ITALIA; Alemannenstraβe 14,D-78532,Tuttlingen,78532,Germany.
代理人名称	施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所	施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2014-07-10
有效期至	2019-07-09