| 产品名称(中文) | 造口袋（商品名：舒信） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advanced Pouches System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包含一件式造口袋(由造口底盘和造口袋体组成)和两件式造口袋(由造口袋体和粘贴环组成)。造口底盘分为预裁剪和可裁剪两种;造口袋袋体分为闭口袋、Invisiclose免尾夹造口袋和带折叠阀尿袋，有些造口袋体上还带有滤片。造口袋体材料为乙烯醋酸乙烯酯(EVA)+聚偏二氯乙烯(PVDC)复合膜，折叠阀材料为乙烯醋酸乙烯酯，滤片材料为活性炭；造口底盘的粘胶为水胶体粘合剂或Stomahesive粘合剂；两件式造口袋粘贴环由带丙烯酸粘合剂涂层的PE泡沫和硅释放纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于处理造口排泄物。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2663444号 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Inc. |
| 注册人住所 | 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey, 08558, USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina, 27409, USA；Carretera Sánchez, Km. 18.5 PIISA Industrial Park, Haina, San Cristobal Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-07-14 |
| 有效期至 | 2019-07-13 |
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