| 产品名称(中文) | 覆膜支架系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Endurant） Endurant Stent Graft System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由覆膜支架和输送系统组成。覆膜支架的弹簧支撑结构采用镍钛合金丝制成，合金丝支架结构外被覆多纤聚酯纤维膜。输送系统是由一次性使用导管和整合在一起的手柄组成，能够匹配0.035″的导丝。电子束灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于肾下腹主动脉或主髂动脉瘤的血管内治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3461383号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-03-13 |
| 有效期至 | 2018-03-12 |
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覆膜支架系统（商品名：Endurant） Endurant Stent Graft System:
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