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产品名称(英文) HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法)
结构及组成/主要组成成分 该产品包括一瓶鼠单克隆抗体结合物,FITC结合的HLA-B27,PE结合的 CD3;一瓶10x BD FACS溶血素浓缩液和一瓶可用于10次校准的HLA-B27校准微球。试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE,试剂B 10x BD FACS溶血素,试剂CHLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂A、C保存于2-8℃,试剂B保存于2-25℃,有效期为6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该试剂盒利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本中HLA-B27抗原表达。
型号规格 50 检测人份
注册证编号 国食药监械(进)字2014第3401430号
注册人名称(英文) Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
生产地址 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
代理人名称 碧迪医疗器械(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别
批准日期 2014-02-28
有效期至 2018-02-27
数据更新时间:2025-06-26
进口器械智能分析

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HLA-B27检测试剂盒(流式细胞法):

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