| 产品名称(英文) | HLA-B27检测试剂盒（流式细胞法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括一瓶鼠单克隆抗体结合物，FITC结合的HLA-B27，PE结合的 CD3；一瓶10x BD FACS溶血素浓缩液和一瓶可用于10次校准的HLA-B27校准微球。试剂A 抗-HLA-B27 FITC/CD3 PE，试剂B 10x BD FACS溶血素，试剂CHLA-B27校准微球。(具体内容详见说明书)。产品有效期：试剂A、C保存于2-8℃，试剂B保存于2-25℃，有效期为6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒利用定性双色直接免疫荧光方法检测红细胞被溶解的全血(LWB)样本中HLA-B27抗原表达。 |
| 型号规格 | 50 检测人份 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401430号 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-02-28 |
| 有效期至 | 2018-02-27 |
进口器械智能分析
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HLA-B27检测试剂盒（流式细胞法）:
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