产品名称(中文) | 气管切开插管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成.气管切开插管主要选用材质为聚氯乙稀;接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂;可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的灭菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给;Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2663323号(更) |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
代理人名称 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第2663323号”变更为“国食药监械(进)字2011第2663323号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2011-10-19 |
有效期至 | 2015-10-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
气管切开插管:
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