| 产品名称(中文) | 双水平无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、SlimLine空气管路、90W电源适配器、SD卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于为体重在13公斤以上且有呼吸困难或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)症状的患者提供无创通气。适合在家中和医院使用。 |
| 型号规格 | S9 VPAP S、S9 VPAP ST |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3544675号 |
| 注册人名称(英文) | ResMed Limited |
| 注册人住所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 生产地址 | 1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA |
| 代理人名称 | 瑞思迈(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-11-01 |
| 有效期至 | 2017-10-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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