| 产品名称(中文) | 巨细胞病毒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG抗体质控液 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂-工作溶液：人血清基质中含有巨细胞病毒 IgG抗体和防腐剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-8℃储存,有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巨细胞病毒IgG检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 16× 1.0 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3401085号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2014-02-24 |
| 有效期至 | 2018-02-23 |
进口器械智能分析
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巨细胞病毒IgG抗体质控液:
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