| 产品名称(中文) | 无创呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构：该产品可对有自主呼吸的病人施行无创通气，由主机、电源线、通气管组成。性能：气道压力： 0.4－2kPa；最大气体流速：≧70 L/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于医院、家庭进行睡眠呼吸暂停障碍或睡眠呼吸紊乱的治疗。 |
| 型号规格 | LUNA |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3540842号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical b.v |
| 注册人住所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
| 生产地址 | Kanaaldijk 29, 5683 CR BEST, THE NETHERLANDS |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-12-19 |
| 有效期至 | 2007-12-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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