产品名称(中文)	颈动脉导引鞘(商品名：
产品名称(英文)	Destination)
结构及组成/主要组成成分	该产品由鞘管、扩张器、螺旋阀(或十字阀)、Y型连接器和三通管组成，鞘管表面涂有亲水性涂层。鞘管制造材料包括Pebax、PTFE、SUS316不锈钢、24K金、聚乙烯吡咯烷酮。扩张器制造材料为聚丙烯，带有硅涂层。Y型连接器制造材料为聚碳酸酯和硅，三通管制造材料为聚碳酸酯和聚丁二烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围/预期用途	该产品用于导引其他介入器械进入血管内部。
型号规格	RSC01；RSC02；RSC03；RSC04；RSC05；RSC06；RSC07；RSC08
注册证编号	国食药监械(进)字2012第3773996号
注册人名称(英文)	Terumo Medical Corporation
注册人住所	950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
生产地址	950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland, 21921 USA
代理人名称	日本泰尔茂株式会社北京办事处
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2012-11-19
有效期至	2016-11-18