| 产品名称(中文) | 可吸收性缝线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由Polyglactin 910材料制成的无菌多股编织可吸收性缝线。Polyglactin 910是90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物。缝线带涂层,涂层材料是由等量的Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙混合而成。缝线未染色。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经辐射灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于一般软组织修复,修复的伤口只需要短时间支持和缝线能快速吸收。由于其可以被吸收,本产品更适用于皮肤缝合,尤其是儿科手术、会阴侧切术、包皮环切术和口腔黏膜缝合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3650122号(更) |
| 注册人名称(英文) | Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre |
| 注册人住所 | Leonardo Da Vincilaan 15 BE-1831 Diegem，Belgium |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者地址由“Lenneke Marelaan 6，BE-1932 St.Stevens，Woluwe，Belgium”变更为“Leonardo Da Vincilaan 15 BE-1831 Diegem，Belgium ”。注册证由"国食药监械(进)字2013第3650122号"变更为"国食药监械(进)字2013第3650122号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-01-20 |
| 有效期至 | 2017-01-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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