产品名称(英文) | ENDOPATH 外科穿刺器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用ENDOPATH 外科穿刺器由充填器、套管和转换帽等结构组成。充填器的材料为聚碳酸酯和医用不锈钢,套管和转换帽材料为聚碳酸酯。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹部、胸部和妇产科微创手术过程,为内窥镜器械的进入提供一个通道。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220926号(更) |
注册人名称(英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC |
注册人住所 | 475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA |
生产地址 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Juarez, Chihuahua, Mexico |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | Ⅲ |
备注 | 生产者名称由“Ethicon Endo-Surgery, Inc.”变更为“Ethicon Endo-Surgery, LLC.”;生产者地址由“4545 Creek Road, Cincinnate, OH 45242, USA”变更为“475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2006第3220926号”变更为“国食药监械(进)字2006第3220926号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2006-05-26 |
有效期至 | 2010-05-26 |
ENDOPATH 外科穿刺器:
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