产品名称(英文)	Identity ADx 植入式心脏起搏器
结构及组成/主要组成成分	Identity ADx 心脏起搏器是植入式、可程控频率自适应起搏器，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。
适用范围/预期用途	用于治疗心律失常
型号规格	SR 5180、 XL DC 5286、 DR 5380、XL DR 5386、 VDR 5480
注册证编号	国食药监械(进)字2005第3211620号
注册人名称(英文)	St. Jude Medical CRMD
注册人住所	15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A
生产地址	SR 5180、XL DC 5286、DR 5380、XL DR 5386型产品的生产场地为15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A 和Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Swed
代理人名称	圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅲ
备注	承产单位：St. Jude Medical AB 圣犹达医疗用品公司,
批准日期	2005-06-15
有效期至	2009-06-14