| 产品名称(中文) | 制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由主机、流量计组成。输出流量：Newlife Elite为0-5l/min, Newlife Intensity 10为0-10l/min, Visionaire为1-5l/min。输出氧浓度：开机5分钟后，≥90%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于家庭环境中患者的慢性阻塞性肺病(COPD)的治疗。 |
| 型号规格 | Newlife Elite, Newlife Intensity 10, Visionaire |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2542209号 |
| 注册人名称(英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 注册人住所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 生产地址 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2011-07-01 |
| 有效期至 | 2015-06-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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