产品名称(中文)	一次性使用高压造影注射器及附件
结构及组成/主要组成成分	本产品由高压造影注射器及附件(吸药器，连接管路，高压连接管路，高压造影注射器保护套)组成，产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。
适用范围/预期用途	供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。
注册证编号	国食药监械(进)字2011第3661296号
注册人名称(英文)	Coeur, Inc.
注册人住所	ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA
生产地址	a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA；b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA；c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。
代理人名称	上海宾雁商务服务有限公司
编码代号	暂无权限
管理类别	Ⅲ
批准日期	2011-04-12
有效期至	2015-04-11
临床路径	暂无权限
共性问题	暂无权限