产品名称(中文)	糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法)(商品名:魁星
产品名称(英文)	I号)
型号规格	15人份/盒
注册证编号	国食药监械(进)字2011第2400225号(变更批件)
注册人名称(英文)	Quotient Diagnostics Ltd
注册人住所	Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE
生产地址	Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
备注	代理人及注册代理机构"上海奥普医疗器械有限公司"变更为"上海奥普即时检验技术有限公司"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期	2011-01-20
有效期至	2015-01-19