产品名称(中文)	糖化血红蛋白检测试剂盒(高压液相免疫荧光色谱法)
结构及组成/主要组成成分	检测芯片、样本采集器、1个定标信息卡、1个简便使用手册、1个使用说明书。产品有效期：保存于 2至 8℃ ，有效期：9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围/预期用途	该产品用于体外定量检测全血(指血或静脉血)中的糖化血红蛋白含量。
型号规格	15人份/盒
注册证编号	国食药监械(进)字2011第2400225号
注册人名称(英文)	Quotient Diagnostics Ltd
注册人住所	Century House South, North Station Road, Colchester, Essex CO1 1RE
生产地址	Unit 3b, First Floor, Russell House, Molesey Road Walton on Thames, KT12 3PE, United Kingdom
代理人名称	上海奥普医疗器械有限公司
编码代号2018	暂无权限
管理类别	Ⅱ
批准日期	2011-01-20
有效期至	2015-01-19