| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(半导体中红外激光发生系统、电路控制系统、触摸屏)手控，脚控开关、激光传输系统及动态冷却系统组成。工作激光波长：1450nm±50nm；激光模式：多模；脉冲串宽度：250ms±20％；激光光斑直径：4mm和6mm；最大激光能量输出：3.96J±14％。不含制冷剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于皮肤软组织伴随止血的切割，切除，摘除和汽化以及改善痤疮和皮脂腺增生症，改善凹陷性疤痕和皱纹。 |
| 型号规格 | Smoothbeam |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3241755号 |
| 注册人名称(英文) | Candela Corporation |
| 注册人住所 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 生产地址 | 530 Boston Post Road，Wayland, MA 01778 |
| 代理人名称 | 美中互利公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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