| 产品名称(中文) | 酶校准品 |
|---|---|
| 型号规格 | 4×3mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2402713号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Wako Pure Chemical Industries,Ltd. |
| 注册人住所 | 1-2,Doshomachi 3-chome, Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan |
| 生产地址 | 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 变更内容：变更内容申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2009-12-01 |
| 有效期至 | 2013-11-30 |
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