| 产品名称(中文) | 球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝用内腔、球囊扩充用内腔、管路、导管座、球囊和保护管组成。球囊部分安装有一至二个X射线造影用标识。在近端设有连接或套接用的保护加强管。导管座的材料为聚碳酸酯，保护管、外管、球囊的材料均为聚酰胺，加强管的材料为聚酰亚胺，内管(球囊扩充腔)的材料为聚酰胺，内管(导丝腔)的材料为聚乙烯。从导管远端起约25cm长的部分涂有聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于可接受冠状动脉旁路移植手术并且具有冠状动脉硬化病变且能插入PTCA球囊导管的患者。对于有弥散状病灶或者多个血管病变的使用，成功率可能会有所降低。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772202号 |
| 注册人名称(英文) | ASAHI INTECC CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 1703 WAKITA-CHO, MORIYAMA-KU, NAGOYA,AICHI 463-0024, JAPAN |
| 生产地址 | 3-100，AKATSUKI-CHO, SETO, AICHI,489-0071 JAPAN；158/1Moo5 Bangkadi Industrial Park,Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang,Pathumthani12000,Thailand |
| 代理人名称 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-09-21 |
| 有效期至 | 2013-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
球囊导管:
扩展信息
