| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由IQ 810激光主机、脚开关、电源线和电源开关钥匙组成。激光补偿810nm±5nm；多模；激光传输设备输出的最大激光终端功率：2000mW±20％；瞄准激光波长：650nm±15nm；瞄准光功率﹤5.0mW。不包括眼内探头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于视网膜的激光光凝手术。 |
| 型号规格 | IQ 810 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3242020号 |
| 注册人名称(英文) | IRIDEX Corporation |
| 注册人住所 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043 |
| 生产地址 | 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, California 94043, U.S.A. |
| 代理人名称 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-09 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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半导体激光治疗仪:
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