| 产品名称(中文) | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由制氧机主机及配件电源适配器、电池匣和手拉车组成。氧气理化指标：氧浓度≥90%，水分含量≤0.07g/m3，固体物质粒径≤10μm，固体物质含量≤0.5mg/m3，流量可调范围：0.5-3.0 L/min，二氧化碳、一氧化碳、气态酸和碱、臭氧及气态气态氧化物含量符合GB8982-1998标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于提供补充氧气来源。 |
| 型号规格 | 1000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2542014号 |
| 注册人名称(英文) | SeQual Technologies Inc. |
| 注册人住所 | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121，USA |
| 生产地址 | 台湾省桃园县大园乡南港许历港九七号 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-09-02 |
| 有效期至 | 2013-09-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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