| 产品名称(中文) | 角膜层状切割器刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢材料制成，γ射线灭菌。必须与防电击程度为BF或CF型的设备连用。刀片刃面的表面粗糙度Ra值不大于0.8μm，材质硬度不小于HRC45。 |
| 适用范围/预期用途 | 该刀片配合指定的角膜层状切割器，在激光屈光手术中，作角膜板层剖切用。 |
| 型号规格 | Beaver(REF 378630) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3043081号 |
| 注册人名称(英文) | Becton Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 1 Becton Drive,Franklin Lakes, NJ 07417-1880,USA |
| 生产地址 | 411 Waverley Oaks Road,Bldg 2,Suite 229,Waltham,MA 02452-8405,USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 承产单位：BD Ophthalmic Systems, |
| 批准日期 | 2005-11-10 |
| 有效期至 | 2009-11-09 |
进口器械智能分析
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角膜层状切割器刀片:
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