| 产品名称(英文) | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 40层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200)), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034; 型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元14720元(736×20)，探测器排数20排，影像层数40层。高压发生器功率最大80KW。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于头部和全身体层扫描成像。 |
| 型号规格 | SOMATOM Definition AS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3300163号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens AG |
| 注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany |
| 生产地址 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
| 代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-01-22 |
| 有效期至 | 2013-01-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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X射线计算机体层摄影设备:
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