| 产品名称(中文) | 胰岛素泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机壳、调节控制部件、输注推进部件、显示部件组成。基础量注入误差小于±5%；餐前量注入误差小于±5%；追加量注入误差小于±5%；胰岛素量少于15IU时，机器出现报警文字及报警声响。不包含与胰岛素泵配用的一次性使用无菌注射组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对糖尿病患者的胰岛素持续输注。 |
| 型号规格 | WILLCARE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3540113号 |
| 注册人名称(英文) | Greenwill Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 401-5,Hwagokdong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea |
| 生产地址 | #3 Samhwa B/D,401-5,Hwagok-7dong,Gangseo-Gu,Seoul,Korea |
| 代理人名称 | 维凯中天(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2009-01-21 |
| 有效期至 | 2013-01-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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