| 产品名称(中文) | 射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为一次性使用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在胃肠道、消化道(包括胆胰管)的内窥镜或经皮手术中对组织进行凝固(双极射频能量传递到导管顶端的电极,加热导管周围的组织)。 |
| 型号规格 | 6800、6700 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772889号 |
| 注册人名称(英文) | EMcision Ltd |
| 注册人住所 | Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK |
| 生产地址 | Liver Surgery Section, Department of Surgery, Hammersmith Hospital, Du Cane Road, London, W12 0HS, UK |
| 代理人名称 | 中卫医药卫生推展公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-08-13 |
| 有效期至 | 2016-08-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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