| 产品名称(中文) | 分离系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | InZone) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电源主机、连接线缆及2节1.5V电池组成。性能：电流最大1.8mA直流电，电池电压3V。 |
| 适用范围/预期用途 | 旨在颅内动脉瘤以及神经和周围血管系统的其他血管畸形的栓塞治疗中与各种Stryker可分离式线圈(Target、GDC和Matrix2)配合使用。 |
| 型号规格 | 451009-4(M00345100940) 451102-5(M00345110250) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2452624号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538, U.S.A. |
| 生产地址 | 4065 Theurer Boulevard, Winona, MN 55987, U.S.A.(InZone主机生产地址)；Ave.Severiano Talamante No. 6B Colonia EI Sahuaro Parque Industrial Daynatech Hermosillo, Sonora CP 83170 Mexico(IZDS连接线缆生产地址) |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
进口器械智能分析
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分离系统(商品名：InZone):
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