| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 【主要组成】主要由BSA缓冲基质(含有Cosmocil CQ和叠氮钠)、不同浓度的重组CK-MB组成。产品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期12个月，开瓶后可稳定60天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access CK-MB测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。 |
| 型号规格 | S0-S5, 2.0mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2400347号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2009-02-26 |
| 有效期至 | 2013-02-25 |
进口器械智能分析
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肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法):
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