| 产品名称(中文) | 小骨微型固定钉系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hand Innovation SBFS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由小骨固定钉、钉帽以及植入骨钉用的锁定套管工具组成，小骨固定钉及锁定套管工具的材质均为符合ASTM F138的不锈钢及ABS树脂，钉帽材质为含硫酸钡的聚亚胺酯。辐照灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于固定手部长骨(包括掌骨、近端与中段指骨)和足部跖骨的关节外骨折。 |
| 型号规格 | SBFN045、SBFN062 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3462444号(更) |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A |
| 生产地址 | 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581-0988, U.S.A; Rue Giradet 29 CH - 2400 Le Locle Switzerland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“强生(上海)医疗器材有限公司”变更为“邦美(上海)商贸有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3462444号"变更为"国食药监械(进)字2012第3462444号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-07-13 |
| 有效期至 | 2016-07-12 |
产品注册趋势小骨微型固定钉系统(商品名：Hand Innovation SBFS):
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