| 产品名称(中文) | 牙科钻头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不锈钢/ABS制成，包括环形钻、一次性定心钻、一次性麻花钻、一次性皮质硬骨钻、一次性颈部锥形钻、麻花钻,定心钻、皮质硬骨钻、颈部锥形钻、引导钻、套装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于种植窝洞预备。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2552641号(更) |
| 注册人名称(英文) | Dentsply Implants Manufacturing GmbH |
| 注册人住所 | Steinzeugstrasse 50 68229 Mannheim，Germany |
| 生产地址 | Aminogatan 1，PO Box 14,431 21 Molndal，Sweden |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产者企业名称由“Astra Tech AB”变更为“Dentsply Implants Manufacturing GmbH，生产者地址由“Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Molndal,Sweden”变更为“Steinzeugstrasse 50 68229Mannheim，Germany”，生产场所地址由“Aminogatan 1,PO Box 14, SE-431 21 Molndal, Sweden”变更为“Aminogatan 1，PO Box 14,43 |
| 批准日期 | 2012-08-10 |
| 有效期至 | 2016-08-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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